常见问题
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药品冷藏车有什么要求
《药品经营质量管理规范》规定:运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温...
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疫苗冷藏车需要进行哪些验证
疫苗冷藏车运输疫苗必须符合相关药品疫苗质量安全管理规范要求,需要通过GSP认证。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业...
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冷藏车验证方案
冷藏车验证的项目包括: 1、车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域; 2、温控设施运行参数及使用状况测试; 3、 监测系统配置的测点终端参数及安装...
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药品冷藏温湿度自动监测
以下为国家食品药品监督管理总局发布的药品冷藏温湿度自动监测原文: 温湿度自动监测(国家食品药品监督管理总局2013年第38号文件) 第一条 企业应当按照《药品经营质量管理规范...
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